Op 19 Mei 2022, China se Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) het die bemarkingsaansoek vir Bayer se Vericiguat (2,5 mg, 5 mg en 10 mg) onder die handelsnaam Verquvo™ goedgekeur.
Hierdie middel word gebruik by volwasse pasiënte met simptomatiese chroniese hartversaking en verminderde uitwerpingsfraksie (uitwerpfraksie <45%) wat gestabiliseer word na 'n onlangse dekompensasiegebeurtenis met binneaarse terapie, om die risiko van hospitalisasie vir hartversaking of binneaarse nooddiuretikaterapie te verminder.
Die goedkeuring van Vericiguat was gebaseer op positiewe resultate van die VICTORIA-studie, wat getoon het dat Vericiguat die absolute risiko van kardiovaskulêre dood en hospitalisasie vir hartversaking verder met 4,2% (gebeurtenis absolute risikovermindering/100 pasiëntjare) vir pasiënte met hartversaking kan verminder. mislukking wat 'n onlangse hartversaking-dekompensasiegebeurtenis gehad het en stabiel was op intraveneuse terapie met verminderde uitwerpfraksie (uitwerpfraksie <45%).
In Januarie 2021, Vericiguat is in die Verenigde State goedgekeur vir die behandeling van simptomatiese chroniese hartversaking by pasiënte met uitwerpfraksie onder 45% nadat hulle 'n verslegtende hartversaking ervaar het.
In Augustus 2021, is die nuwe medisyne-aansoek vir Vericiguat deur die CDE aanvaar en daarna ingesluit in die prioriteitshersiening en goedkeuringsproses op grond van "klinies dringende middels, innoverende middels en verbeterde nuwe middels vir die voorkoming en behandeling van groot aansteeklike siektes en seldsame siektes" .
In April 2022, die 2022 AHA/ACC/HFSA-riglyn vir die bestuur van hartversaking, wat gesamentlik uitgereik is deur die American College of Cardiology (ACC), die American Heart Association (AHA) en die Heart Failure Society of America (HFSA), opgedateer die farmakologiese behandeling van hartversaking met verminderde uitwerpfraksie (HFrEF) en het Vericiguat ingesluit in die middels wat gebruik word vir die behandeling van pasiënte met hoërisiko-HFrEF en hartversakingsverergerings gebaseer op standaardterapie.
Vericiguat is 'n sGC (oplosbare guanilaatsiklase) stimulator met 'n nuwe meganisme wat gesamentlik deur Bayer en Merck Sharp & Dohme (MSD) ontwikkel is.Dit kan direk ingryp in die selseinmeganismeversteuring en NO-sGC-cGMP-weg herstel.
Prekliniese en kliniese studies het getoon dat NO-oplosbare guanilaatsiklase (sGC)-sikliese guanosienmonofosfaat (cGMP) seinweg 'n potensiële teiken is vir chroniese hartversaking progressie en hartversaking terapie.Onder fisiologiese toestande is hierdie seinweg 'n sleutel regulatoriese weg vir miokardiale meganika, hartfunksie en vaskulêre endoteelfunksie.
Onder die patofisiologiese toestande van hartversaking, verminder verhoogde inflammasie en vaskulêre disfunksie GEEN biobeskikbaarheid en stroomaf cGMP sintese.cGMP-tekort lei tot wanregulering van vaskulêre spanning, vaskulêre en kardiale sklerose, fibrose en hipertrofie, en koronêre en renale mikrosirkulatoriese disfunksie, wat dus verder lei tot progressiewe miokardiale besering, verhoogde inflammasie en verdere afname in hart- en nierfunksie.
Postyd: 19 Mei 2022